La Agencia Europea del Medicamentos comienza el proceso de evaluación de la vacuna rusa Sputnik V

La Agencia Europea del Medicamentos comienza el proceso de evaluación de la vacuna rusa Sputnik V

FOTO DE ARCHIVO. Un trabajador de la salud llena una jeringa con la vacuna Sputnik V (Gam-COVID-Vac) mientras se prepara para inyectar a un miembro del servicio militar ruso en una clínica de la ciudad de Rostov-On-Don, Rusia, el 22 de diciembre de 2020. REUTERS/Sergey Pivovarov/Foto de archivo

 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha comenzado el procedimiento de revisión continua (rolling review) de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V, según lo ha anunciado este jueves el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF, por sus siglas en inglés).

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA tomó la decisión de lanzar el proceso de evaluación sobre la base de los resultados de los estudios clínicos y de laboratorio de la vacuna en adultos, explica el Fondo. En el marco del procedimiento, el regulador evaluará el antídoto para comprobar que se ajusta a los estándares de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad.