Ser golpeado de nuevo, o no ser golpeado, esa es la cuestión. Los estadounidenses se quedaron rascándose la cabeza esta semana después de que el fabricante de vacunas Pfizer y las dos principales agencias de salud del país se rascaron si se necesitaba o no una vacuna de refuerzo contra el COVID-19 para protegerse de la variante Delta.
Por New York Post
El jueves, Pfizer anunció que está desarrollando una tercera dosis para protegerse de la cepa altamente infecciosa, a medida que aumentan los temores sobre la rápida propagación de la mutación y su respuesta a las vacunas.
Pero el anuncio del fabricante de medicamentos rápidamente llevó a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos a responder que los estadounidenses aún no necesitan una tercera dosis,lo que provocó confusión y desencadenó un debate de salud pública.
Esto es lo que las compañías de vacunas y los funcionarios de salud del gobierno tienen que decir sobre los posibles golpes de refuerzo, y lo que muestran los datos.
Lo que dice Pfizer sobre su nueva inyección de refuerzo
La compañía farmacéutica y su socio, BioNTech, dijeron el jueves que está creando una tercera inyección para proporcionar los “más altos niveles” de protección contra todas las variantes, incluida Delta.
Los fabricantes de medicamentos afirmaron que “la eficacia de la vacuna ha disminuido seis meses después de la vacunación”, mientras que la variante delta altamente contagiosa, que surgió por primera vez en la India, “se está convirtiendo en la variante dominante en el país”.
Reuters
“Seguimos creyendo que es probable, en base a la totalidad de los datos que tenemos hasta la fecha, que se necesite una tercera dosis dentro de los 6 a 12 meses posteriores a la vacunación completa”, explicaron las compañías.
Como resultado, los ensayos clínicos para la inyección de refuerzo podrían comenzar a principios del próximo mes si es aprobado por la FDA, dijeron los fabricantes de la vacuna.
El anuncio se produjo pocos días después de que el ministerio de salud de Israel dijo que la efectividad de la vacuna para prevenir tanto la infección como la enfermedad sintomática se ha reducido al 64 por ciento en el país.
También se produjo un día después de que los datos de los CDC mostraron que la variante Delta se ha convertido en la cepa más dominante en los EE. UU.
Lo que dice el gobierno sobre un tiro de refuerzo
Poco después del anuncio de Pfizer, los CDC y la FDA se unieron para publicar una declaración fuera de horario que parecía contradecir la afirmación de la compañía farmacéutica de que se necesitará un tercer jab.
Las agencias gubernamentales insistieron en que los estadounidenses completamente vacunados aún no necesitan refuerzos y están “protegidos de enfermedades graves y muertes, incluidas las variantes que circulan actualmente en el país”.
También subrayaron que no corresponde a las empresas que fabrican las vacunas por sí solas decidir cuándo podría ser necesaria una tercera dosis.
En cambio, los CDC y la FDA dijeron que continúan utilizando un “proceso riguroso basado en la ciencia” para determinar “si o cuándo podría ser necesaria una inyección de refuerzo”.
Las agencias de salud no descartan un golpe de refuerzo, pero insisten en que la ciencia aún no lo prueba.
“Estamos preparados para dosis de refuerzo siempre y cuando la ciencia demuestre que son necesarias”, dijeron los CDC y la FDA.
¿Moderna planea desarrollar una inyección de refuerzo?
Si bien Moderna no ha hablado sobre si desarrollará una tercera dosis para combatir la cepa Delta, había dicho anteriormente que las inyecciones de refuerzo podrían ser efectivas para proteger contra variantes preocupantes.
En mayo, el fabricante de la vacuna dijo que los ensayos en humanos mostraron que las personas a las que se les administró un tercer jab tenían una respuesta inmune más fuerte a las cepas de COVID-19 en Sudáfrica y Brasil.
La compañía dijo más tarde que la vacuna proporciona una “protección prometedora en un entorno de laboratorio” contra la cepa Delta.
“A medida que buscamos derrotar la pandemia, es imperativo que seamos proactivos a medida que el virus evoluciona. Seguimos comprometidos con el estudio de las variantes emergentes, la generación de datos y su intercambio a medida que estén disponibles. Estos nuevos datos son alentadores y refuerzan nuestra creencia de que la vacuna contra el COVID-19 de Moderna debe seguir siendo protectora contra las variantes recién detectadas”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado a fines del mes pasado.