Johnson & Johnson planea pedir a los reguladores federales esta semana que autoricen una inyección de refuerzo de su vacuna Covid-19, informó el New York Times el lunes, citando a funcionarios familiarizados con los planes de la compañía.
Por NBC News
Si bien los científicos están divididos sobre la necesidad de inyecciones de refuerzo cuando tantas personas en los Estados Unidos y otros países permanecen sin vacunar, la administración Biden anunció el impulso de una dosis adicional en agosto como parte de un esfuerzo para reforzar la protección contra el Delta altamente transmisible. variante.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de la semana pasada programó una reunión el 15 de octubre de su comité asesor de expertos para discutir si se debe otorgar una autorización de uso de emergencia para una inyección de refuerzo de la vacuna de Johnson & Johnson.
Más de 15 millones de estadounidenses han recibido la vacuna de Johnson & Johnson, que se administra en una sola dosis, según los últimos datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
El fabricante de la vacuna dijo el mes pasado que una segunda inyección adicional de su vacuna administrada unos dos meses después de la primera aumentó su efectividad al 94 por ciento, en comparación con el 70 por ciento de protección con la dosis única.
NBC News se acercó a Johnson & Johnson para confirmar el informe del NYT. La compañía señaló su comunicado de prensa del 21 de septiembre , diciendo que ha enviado datos a la FDA y planea enviarlos a otros reguladores, la Organización Mundial de la Salud y otros grupos asesores de vacunas en todo el mundo.
Johnson & Johnson también publicó datos en ese momento que mostraban que una segunda inyección de su vacuna administrada aproximadamente dos meses después de la primera aumentó su efectividad al 94 por ciento contra las formas moderadas a graves de la enfermedad.
El viernes, NBC News informó que cientos de miles de dosis de vacunas de Johnson & Johnson no utilizadas posiblemente estaban en riesgo de expirar porque la FDA no extenderá más la vida útil de las inyecciones. No está claro cuántas dosis de J&J podrían desperdiciarse, pero el gobierno federal ha enviado 22 millones de dosis a los estados y hasta ahora solo se han administrado 15 millones, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La mayoría de los estados dejaron de ordenar nuevas inyecciones de J&J hace unos meses y la demanda por la vacuna no ha sido fuerte, según los funcionarios estatales de salud.
La FDA ya ha autorizado una dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech para personas mayores de 65 años, personas con alto riesgo de enfermedad grave y otras que están expuestas regularmente al virus.
Rival Moderna también presentó su solicitud en busca de autorización para una inyección de refuerzo de su vacuna de dos dosis el mes pasado y el panel del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA se reunirá el 14 de octubre para discutir la dosis adicional.