La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este miércoles un nuevo medicamento revolucionario para el cáncer de páncreas avanzado, ofreciendo a los pacientes en Estados Unidos un tratamiento más eficaz contra uno de los tipos de cáncer más mortales.
Por AP | Traducción libre al castellano por lapatilla.com
Los funcionarios de la FDA otorgaron una aprobación acelerada a esta píldora pionera en su clase, llamada daraxonrasib, la cual bloquea una proteína mutada que impulsa el crecimiento tumoral en más del 90% de los casos de cáncer de páncreas. Se trata de un enfoque que anteriormente había eludido a las empresas farmacéuticas durante décadas.
Las píldoras diarias serán comercializadas por Revolution Medicines bajo el nombre comercial Rasonque. El suministro para un mes tendrá un costo aproximado de $39,800 dólares, según anunció la compañía.
Los pacientes que tomaron el medicamento casi duplicaron su tiempo de supervivencia, con menos efectos secundarios graves, en un estudio en el que se les asignó al azar para recibir el tratamiento experimental o más quimioterapia. El estudio, financiado por la propia empresa, incluyó a 500 pacientes cuyo cáncer metastásico (o en extensión) había dejado de responder a tratamientos previos.
Los pacientes que recibieron el nuevo tratamiento vivieron una mediana de 13.2 meses, en comparación con los 6.7 meses de quienes recibieron quimioterapia. Los efectos secundarios incluyeron erupciones en la piel, llagas en la boca, diarrea y otros problemas digestivos.
“Esta es una de las aprobaciones más anticipadas que puedo recordar”, señaló el Dr. Andrew Coveler, del Centro de Cáncer Fred Hutch. “Esta medicina no es una cura, pero sí una mejora significativa”.
El cáncer de páncreas se encuentra entre las formas más mortales en gran parte porque es difícil de detectar antes de que comience a extenderse a otros órganos. La Sociedad Americana contra el Cáncer calcula que este año se diagnosticarán alrededor de 67,000 nuevos casos en Estados Unidos y más de 52,000 personas morirán a causa de la enfermedad. La tasa general de supervivencia a cinco años es del 13%.
El fármaco captó la atención del público a principios de este año cuando el exsenador republicano por Nebraska, Ben Sasse, describió en el programa *60 Minutes* de CBS cómo había sentido menos dolor mientras lo tomaba. El aumento en el interés público llevó a la FDA a autorizar el “acceso expandido” antes de la aprobación oficial del medicamento para pacientes que cumplieran con ciertos criterios.
Los reguladores de la FDA señalaron este miércoles que aprobaron el medicamento con más de seis meses de antelación respecto a la fecha prevista.
“Es nuestro deber fundamental ofrecer más curas y tratamientos significativos a los pacientes lo más rápido posible”, declaró en un comunicado el comisionado interino de la FDA, Kyle Diamantas.
A diferencia de otros tipos de cáncer que se han beneficiado de una variedad de alternativas a la quimioterapia, el cáncer de páncreas ha sido más difícil de abordar.
El nuevo fármaco combate las mutaciones en la familia del gen RAS, que normalmente regula el crecimiento celular. Las conocidas como mutaciones KRAS son especialmente críticas para impulsar el cáncer de páncreas. Sin embargo, una estructura que dificultaba que los medicamentos se adhirieran a las proteínas mutadas hizo que este factor desencadenante del cáncer se considerara durante mucho tiempo como “inabordable” (*undruggable*).
Los médicos que tratan el cáncer de páncreas esperan que este medicamento marque el inicio de más opciones nuevas para otras formas de cáncer, existiendo ya decenas de fármacos experimentales en desarrollo.
“Creo que esto ha abierto las puertas para muchas otras compañías”, afirmó el Dr. Pashtoon Kasi, de City of Hope Orange County, un centro oncólogico con sede en California. “A futuro, creo que habrá muchos más ensayos clínicos que exploren este enfoque en otros tipos de tumores”.
El medicamento de Revolution Medicines utiliza lo que es esencialmente un pegamento molecular para unirse a múltiples subtipos de KRAS. La farmacéutica, con sede en Redwood City, California, está estudiando su tecnología para varias otras formas de cáncer, incluido el cáncer de pulmón.
